Beschreibung
Was ist Nicorette und wofür wird es angewendet?
Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.
Nicorette enthält als Wirkstoff Nicotin, das über die Mundschleimhaut in den Körper gelangt.
Durch die Zufuhr von Nicotin mittels Nicorette wird erreicht, dass die durch einen Nicotinentzug
auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich abgeschwächter Form auftreten
und so das Rauchverlangen des Patienten reduziert wird. Zu diesen Entzugserscheinungen zählen vor
allem Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations- und Einschlafstörungen, die
den Patienten in vielen Fällen dazu veranlassen, das Rauchen wieder aufzunehmen.
Nicorette dient als Hilfe und erleichtert die Entwöhnung auch in schwierigen Fällen, wobei eine
entsprechende Motivation, Willensstärke und Ausdauer notwendige Voraussetzungen für jede
Entwöhnungskur sind.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören oder den Zigarettenkonsum einschränken wollen, wird Nicorette
Sie dabei unterstützen und kann daher eingesetzt werden:
• zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die das Rauchen aufgeben wollen
• als Hilfsmittel für Raucher während bestimmter Zeiträume, in denen ein Zigarettenkonsum nicht
möglich oder nicht erwünscht ist (temporäre Abstinenz)
• zur Einschränkung des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die das Rauchen nicht aufgeben wollen
oder können.
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate verbessert werden.
Wenn Sie weniger als 20 Zigaretten täglich rauchen, eignet sich der Nicorette 2 mg – Kaugummi.
Rauchen Sie mehr als 20 Zigaretten täglich, ist der Nicorette 4 mg – Kaugummi günstiger.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette beachten?
Nicorette darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
• bei Nichtrauchern, Gelegenheitsrauchern und Kindern unter 12 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nicorette anwenden, wenn Sie an einer
der folgenden Erkrankungen leiden:
• wenn Sie vor kurzem (innerhalb der letzten 3 Monate) einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall
erlitten haben.
• wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (instabile Angina pectoris) oder Angina pectoris in Ruhe
haben.
• wenn Sie eine Herzerkrankung haben, die die Geschwindigkeit Ihres Herzschlags oder Ihren
Herzrhythmus beeinflusst.
• wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch Arzneimittel nicht ausreichend eingestellt ist.
• wenn Sie eine schwere oder mittelschwere Lebererkrankung haben.
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
• wenn Sie eine Zuckerkrankheit (Diabetes) haben.
• wenn Ihre Schilddrüse überaktiv ist.
• wenn Sie einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben.
• wenn Sie ein Magen- oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben.
• wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) leiden.
Ihr Arzt wird die Risiken einer Nicotin-Ersatztherapie gegen die des Weiterrauchens sorgfältig
abwägen.
Hohe Nicotinkonzentrationen im Blut mit entsprechenden Nebenwirkungen können entstehen, wenn
Sie bald nach dem Kauen eines Nicorette Kaugummi rauchen. Überlegen Sie bitte, in welchen
Situationen bei Ihnen das Risiko für einen gedankenlosen Griff nach der Zigarette besonders groß ist.
Eine bereits bestehende durch Tabak verursachte Abhängigkeit von Nicotin kann auch bei Anwendung
von Nicotin-Ersatzprodukten fortdauern; die Anwendung von Nicotin allein ist jedoch weniger
schädlich als Tabakrauchen.
Raucher mit Zahnprothese können beim Kauen von Nicorette Kaugummi Probleme haben. In diesem
Fall kann für Sie die Anwendung von Nicorette Inhalationen, Lutschtabletten, Pflaster oder Spray
vorteilhafter sein.
Gefahr bei Kindern
Dosierungen von Nicotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung problemlos
vertragen werden, können bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die tödlich
verlaufen können. Daher ist es unbedingt erforderlich, dass Sie Nicorette immer außer Sicht- und
Reichweite von Kindern aufbewahren (siehe Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge Nicorette
angewendet haben, als Sie sollten“).
Anwendung von Nicorette zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von
Insulin verstärken. Wenn Sie zuckerkrank sind und Insulin benötigen, wird daher Ihr Arzt unter
Umständen Ihre Insulindosis reduzieren.
Auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel kann sich erhöhen:
• Theophyllin zur Behandlung von Asthma
• Tacrin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit
• Clozapin zur Behandlung der Schizophrenie
• Ropinirol zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Anwendung von Nicorette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es ist keine Beeinflussung der Wirkung durch Nahrungsmittel und Getränke bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da Rauchen zu einem
verminderten Wachstum Ihres Babys und auch zu einer Frühgeburt oder Totgeburt führen kann. Am
besten ist es, wenn Sie das Rauchen während der Schwangerschaft ohne die Anwendung
nicotinhaltiger Arzneimittel aufgeben können. Falls Ihnen das nicht gelingt, sollen Sie Nicorette
Kaugummi nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.
Stillzeit
Nicotin ist während der Stillzeit zu vermeiden, da Nicotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind
beeinträchtigen kann. Wenn Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von Nicorette Kaugummi empfohlen hat,
sollen Sie den Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen und nicht in den letzten zwei Stunden vor dem
Stillen anwenden.
Fortpflanzungsfähigkeit
Rauchen kann nachteilige Wirkungen auf die weibliche und männliche Fertilität (Fruchtbarkeit)
haben. Es ist nicht bekannt, welchen spezifischen Anteil Nicotin an diesen Wirkungen hat. Frauen mit
Kinderwunsch sollen aber nach Möglichkeit weder rauchen noch eine Nicotinersatztherapie
durchführen. Obwohl das Rauchen negative Wirkungen auf die männliche Zeugungsfähigkeit haben
kann, gibt es keine Hinweise darauf, dass bei Männern unter Nicotinersatztherapie besondere
empfängnisverhütende Maßnahmen erforderlich wären.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicorette hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wie sollen Sie Nicorette Kaugummi kauen?
Anwendung in der Mundhöhle.
Die Kaumethode ist nicht mit jener eines herkömmlichen Kaugummis zu vergleichen. Bitte gehen Sie
folgendermaßen vor:
Zuerst kauen Sie den Kaugummi, um Nicotin freizusetzen. Dann legen Sie eine Kaupause ein, damit
das Nicotin in den Körper aufgenommen wird. Im Speichel gelöstes Nicotin ist nicht wirksam und
kann Rachenreizungen und Schluckauf verursachen.
• Kauen Sie bei Rauchverlangen einen Kaugummi.
• Sobald Sie einen starken/pfeffrigen Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren (nach
ca. 1 Minute), legen Sie eine Kaupause ein.
• Schieben Sie den Kaugummi dazu in die Wangentasche.
• Nach Abklingen der Erscheinungen beginnen Sie wieder mit dem Kauen, bis Sie erneut einen
starken/pfeffrigen Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren.
• Dann legen Sie wieder eine Kaupause ein.
• Wiederholen Sie die Vorgänge Kauen-Kaupause etwa 30 Minuten lang.
• Wenn der Kaugummi seinen Geschmack verloren hat, entsorgen Sie ihn bitte sorgfältig (Sie
können ihn z. B. in den Blisterstreifen zurückgeben.).
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Nicorette Kaugummi kann die gleichen Nebenwirkungen hervorrufen wie andere Arten der Nicotinzufuhr. Die Nebenwirkungen hängen im Allgemeinen von der Dosis ab, die Sie anwenden.
Wirkungen, die mit der Raucherentwöhnung in Zusammenhang stehen (Nicotinentzug)
Einige der unerwünschten Wirkungen, die bei Ihnen auftreten können, wenn Sie mit dem Rauchen
aufhören, können Entzugserscheinungen sein aufgrund der Abnahme der Nicotinzufuhr.
Zu diesen unerwünschten Wirkungen zählen:
• Reizbarkeit, Frustration, Ungeduld oder Zorn
• Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit oder Konzentrationsstörungen
• Nächtliches Erwachen oder Schlafstörungen
• Gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Verstopfung
• Gedrückte Stimmung
• Starkes Rauchverlangen
• Langsamer Herzschlag
• Zahnfleischbluten
• Schwindel oder Benommenheit
• Husten, Halsentzündung, verstopfte oder laufende Nase
Wenn folgende schwere seltene Nebenwirkungen (Anzeichen eines Angioödems) auftreten, beenden
Sie die Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg und suchen Sie sofort einen Arzt auf:
• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Nesselausschlag zusammen mit Atembeschwerden
Wenn Sie das Rauchen einstellen, kann es auch zu Mundgeschwüren kommen. Der Grund dafür ist
nicht bekannt.
Allerdings kann man davon ausgehen, dass die Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Nicorette
Kaugummi wegen geringerer Nicotinspitzenkonzentrationen im Blut weniger stark ausgeprägt sind als
beim Rauchen. Beim Rauchen treten neben den Nicotin-Effekten zusätzliche Risiken durch die
bekannten schädigenden Einflüsse von Bestandteilen des Zigarettenrauchs wie zum Beispiel
Kohlenmonoxid und Teer auf.
Reizungen im Rachenraum, vermehrter Speichelfluss und gelegentliche Schädigungen der
Mundschleimhaut können auftreten. Ebenso kann es zu Beginn der Behandlung durch häufiges
Schlucken nicotinhaltigen Speichels zu Schluckauf kommen. Wenn Sie zu Magenunverträglichkeiten
neigen, kann Nicorette Kaugummi zu einer mild verlaufenden Magenverstimmung oder zu
Sodbrennen führen. Langsames Kauen mit längeren Kaupausen hilft, diese Nebenwirkung zu
überwinden.
Mögliche Nebenwirkungen
Nebenwirkungen mit oralen Nicotindarreichungsformen aus klinischen Studien und seit Markteinführung
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Kopfschmerzen, Husten, Schluckauf, Übelkeit, Reizungen in Mund oder Hals.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Überempfindlichkeit, Geschmacksstörungen, Missempfindungen, Durchfall, Verdauungsbeschwerden,
Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Entzündung im Mund, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Brennen, Erschöpfung.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Abnorme Träume, Herzklopfen, Herzrasen, Hitzewallung, Bluthochdruck, Verkrampfung der Muskeln
der Atemwege, Stimmstörung, Atemnot, verstopfte Nase, Schmerzen im Mund und Rachen, Niesen,
Engegefühl im Hals, Aufstoßen, Entzündungen der Zunge, Blasen und Abschilferung der
Mundschleimhaut, Taubheitsgefühl im Mund; Schwäche, Beschwerden und Schmerzen im
Brustbereich, Unwohlsein, übermäßige Schweißproduktion, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht,
Schmerzen in der Kaumuskulatur.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Schluckstörung, verminderte Empfindlichkeit im Mund, Würgen.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie), verschwommenes Sehen, vermehrte Tränensekretion,
Trockenheit im Rachen, Magen-Darm-Beschwerden, schmerzende Lippen, Schwellung von Gesicht,
Zunge oder Rachen (Angioödem), Hautrötungen, Muskelverhärtung.
Was Nicorette enthält
Der Wirkstoff ist: Nicotin. 1 Kaugummi enthält als Wirkstoff 4 mg Nicotin (als Nicotinresinat) in
einer speziellen zuckerfreien Kaugummigrundlage.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Nicorette® Classic 4 mg
Kaugummibasis (enthält Butylhydroxytoluol (E 321)), Natriumcarbonat, Sorbitol (E 420), Glycerol,
Geschmackstoffe, Chinolingelb (E104)
Nicorette® Freshfruit 4 mg
Kern: Kaugummibasis (enthält Butylhydroxytoluol (E 321)), Xylitol (E 967), Pfefferminzöl,
wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid,
Chinolingelb (E 104)
Überzug (Zwischenschicht): Tuttifrutti QL84441, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80
Überzug (Außenschicht): Xylitol (E 967), Arabisches Gummi, Titandioxid (E 171), Tuttifrutti
QL84441, Carnaubawachs, Chinolingelb (E 104)
Nicorette® Icemint 4 mg
Kern: Kaugummibasis mit abrasiven Eigenschaften (enthält Butylhydroxytoluol (E 321)), Xylitol
E 967), Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam Kalium, Levomenthol, leichtes
Magnesiumoxid, Chinolingelb (E 104)
Überzug (Zwischenschicht): Winterfresh, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80
Überzug (Außenschicht): Xylitol (E 967), Stärke vorgelatiniert, Titandioxid (E 171), Winterfresh,
Carnaubawachs, Chinolingelb (E 104)
